INVIMA advierte sobre presencia de Atorvastatina en lugar del principio activo indicado
La Secretaría de Salud de Casanare informó que el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) emitió una alerta sanitaria urgente luego de detectar la presencia de un principio activo diferente al declarado en varios lotes del medicamento Paroxetina 20 mg Tableta, fabricado por Laboratorios ECAR S.A. (registro sanitario 2022M-0005892-R2).
El hallazgo representa un grave riesgo para la salud de los pacientes que consumen este producto, el cual suele recetarse para el tratamiento de trastornos depresivos y de ansiedad.
Lotes contaminados con otro fármaco
Los lotes afectados son E110345, E120700 y F010460, los cuales contienen por error Atorvastatina, un medicamento empleado para reducir los niveles de colesterol, y que no hace parte de la formulación original de la Paroxetina.
Según la alerta, aunque el empaque mantiene el rotulado original del antidepresivo, su contenido no corresponde al principio activo esperado, lo que podría generar efectos adversos no previstos y poner en riesgo la salud del paciente.
Recomendaciones para la ciudadanía
La Secretaría de Salud recomienda a quienes tengan en su poder alguno de los lotes mencionados:
- Suspender de inmediato su consumo.
- Conservar el empaque y el contenido restante para análisis.
- Acudir al centro de salud más cercano si se presentan síntomas no habituales.
- Reportar cualquier efecto adverso en el portal oficial del INVIMA: https://primaryreporting.who-umc.org/co
- Devolver el producto en el punto de compra o directamente a Laboratorios ECAR S.A.
Llamado a la red de farmacias
La Secretaría pidió a los establecimientos farmacéuticos del departamento verificar su inventario y retirar inmediatamente cualquier unidad correspondiente a los lotes señalados. También instó a colaborar en la difusión de esta alerta para evitar que el medicamento siga siendo distribuido o consumido.
